10月22日,来自辉瑞研发总部、辉瑞上海、武汉多地的研发同仁、合作伙伴济济一堂,共同庆祝辉瑞北京研发中心一周年、上海研发中心20周年,武汉研发中心15周年。作为辉瑞中国研发体系中的“新成员”,辉瑞北京研发中心的成立进一步升级了辉瑞中国研发的整体格局。与此同时,辉瑞研发开放创新中心也将正式启幕。辉瑞研发在加速创新、推动自身发展的同时,也期待开放资源、赋能本土,与本土生物科技产业共同成长。
辉瑞研发副总裁、辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理陈朝华称,“二十年耕耘,从上海张江初创的十几人团队,到如今上海、武汉、北京三地联动,拥有全职能的研发中心,辉瑞中国研发已从最初的团队,逐步成长为深度融入辉瑞全球创新药物研发的并肩伙伴,承担着不可或缺的责任。”
二十年征程,从追随者到全球研发贡献者
回顾二十年发展,辉瑞中国研发中心实现了一场深刻的角色蜕变——从全球临床试验方案的追随者,逐步升级为开发策略与研究方案的参与者和贡献者。
2005年10月31日,辉瑞中国研发中心在上海张江正式成立,成为跨国药企在中国设立最早、规模最大的研发中心之一。2010年,辉瑞在武汉光谷生物城设立了研发分中心,拓展了在华研发布局。经过二十年的发展,辉瑞中国研发中心已从最初的3个职能部门,扩展到拥有超过50个职能部门的全方位、多职能研发中心,覆盖从临床前研究到全球注册申报的全流程。2025年,辉瑞研发再迎重要节点,辉瑞北京研发中心在北京亦庄经济技术开发区正式启用,形成三地联动的协同研发格局。
角色的转变带来实质性的贡献。陈朝华分享了一个代表性案例,“2019年,辉瑞治疗非小细胞肺癌的一款创新药在中国获批上市。中国的受试者为这个项目的完成提供了高质量的临床数据,这款药物也得以在中国快速获批上市。”
在药物安全预警方面,中国研发中心支持全球1/4到一半的工作量;全球的新药注册文件的准备以及注册申报工作,50%都是由辉瑞中国研发中心的团队完成的。
从80%到100%,目标实现创新药全球同步
辉瑞中国研发中心通过清晰的战略路径,持续加速创新药引入中国的速度,让中国患者更快受益于辉瑞全球的创新成果。
“两个80%”目标的提出与实现是这一进程中的重要标志。2019年,辉瑞中国研发中心提出,到2022年底,实现中国参加80%的全球早期以及关键三期临床试验;其中80%项目做到同期申报并最终能够引入中国。这一目标已在既定的时间成功实现。在“两个80%”目标达成后,辉瑞中国研发中心又制定了更高的目标战略。这一新的“五年计划”目标是到2027年,将中国纳入辉瑞创新药和疫苗的早期临床阶段和100%关键的三期研究的全球同步开发。
2024年,辉瑞中国2030战略正式发布。目标是在未来五年中投资超过10亿美元,助力满足中国患者的健康需求,推动有潜力的科学创新发展,支持中国医疗健康行业的高质量发展。作为“加速创新”的重要驱动力之一,辉瑞研发中心同步提出“三倍速中国创新”目标,这也进一步体现了辉瑞中国研发加速的信心。陈朝华表示,“辉瑞计划在2021年至2030年的十年间,获得60个创新药及新适应证的中国新药上市申请批准。事实上,这一目标目前已完成过半。”
北京研发中心:一年筑基,成果初显
作为辉瑞在华研发体系的新成员,北京研发中心在成立一年间高效运转,已成为三地协同格局中的关键一环。该中心不仅迅速具备了独立递交全球临床试验申请的能力,更在《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》支持下,实现了临床试验审批的显著提速,为首批中国患者提前争取到治疗时间。
北京研发中心还与北京友谊医院建立了战略合作,双方聚焦于一期临床研究病房的能力建设与临床项目布局。通过系列研讨会与培训,两家机构的专业团队共同提升在临床药理与转化医学领域的研发能力。
陈朝华表示,伴随三地协同格局的深化,中国研发团队的功能也在持续升级。目前,团队已发展成为辉瑞在亚太时区的重要研发枢纽。依托时差优势,与全球总部形成“Follow the Sun”的24小时不间断研发接力,其职能覆盖从转化医学、临床开发到注册申报的全链条,已成为辉瑞全球研发体系中提升效率的关键力量。
创新生态共建,赋能本土与人才培养并进
辉瑞中国研发中心二十年的发展,不仅体现在内部研发能力的提升,更体现在对外部创新生态的贡献,特别是通过系统性的人才培养和外部科研合作,赋能中国生物医药产业。
人才培养体系是辉瑞中国研发中心构建创新生态的核心支柱。陈朝华特别强调,人才是研发中心发展的基础,中心从成立之初,就高度重视本土人才培养,专注于打造敏捷型的学习组织。特别值得一提的是,辉瑞研发博士后科研工作站自2022年成立以来,持续培养和输送医药研发领域的本土高端科技人才。辉瑞中国研发中心还与包括复旦大学在内的国内一流的高校、学术机构合作,开展临床试验研究、药物经济学和人员培训等多方面的合作,持续推进中国创新药物的研究及国际化人才的培养。
辉瑞研发开放创新中心正式启用,作为一个致力于推动中国生物医药行业创新和研发的综合性平台,其基于辉瑞研发在华20年积淀,将进一步整合全球资源,推动中国生物医药行业创新生态建设。“我们看到许多初创公司、优秀产品的巨大潜力,辉瑞研发开放创新中心的启用将与研发中心协同,为遍布于行业上中下游的伙伴分享辉瑞研发在全球和中国的资源与经验,共同推动中国生物医药的创新发展。”陈朝华说。
从张江到光谷,再到亦庄医药创新公园,辉瑞中国研发中心用二十年时间,完成了蜕变。陈朝华展望道:“我们看到,辉瑞中国研发在全球同步研发项目中正发挥着愈发积极且重要的作用。我们也期待未来辉瑞中国研发中心能更多更深入地参与到全球同期的研发项目中,从一个学习者、跟随者成长为一个全球项目的重要贡献者,甚至成为引领者,让更多患者因为中心的成长而加速获益于全球创新药物研发的每一次进步。”




